一、项目名称

浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药领域）申报

二、申报对象

资助对象为工商注册、税收户管均在浦东新区，且经营状态正常、信用记录良好的企业。

三、资助标准

支持企业围绕核心技术和共性关键技术攻关、科技成果中间试验和工业性试验等，与高校、科研院所、医疗机构，及相关功能性平台等开展协同创新和联合攻关项目。

浦东新区科技发展基金产学研联合攻关项目资助资金不超过项目总经费的30%，单个项目最高资助额度不超过200万元，同一企业当年度资助项目不超过1项。

联合攻关项目由企业牵头申报，申报单位需提交正式合作协议等附件材料。

四、支持范围

专题1、创新药物临床研究。

研究目标：通过支持生物制品、化学药物的临床研究，推进临床急需的创新药物加快上市。

研究内容：开展生物制品的临床研究，重点支持免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物、新型疫苗、蛋白及多肽类生物药等产品的开发，以及免疫细胞治疗、再生医学和干细胞技术、基因编辑技术及相关治疗技术研究；开展化学药物的临床研究，围绕肿瘤、心脑血管、糖尿病、神经退行性、呼吸系统疾病、重大传染病等领域的创新药物研制。重点支持临床前合作研究及I、II期临床研究。

专题2、创新医疗器械临床研究。

研究目标：通过支持高端医疗器械的临床研究，推进临床急需的创新医疗器械加快上市。

研究内容：聚焦创新性强、附加值高的数字医学影像设备、高端治疗设备、微创介入与植入医疗器材、检查诊断仪器、个性化定制器械及诊断试剂等产品的研制。

专题3、支持医疗领域的人工智能、大数据等应用研究。

研究目标：通过支持在生物医药研发和临床诊疗开展人工智能、大数据等技术上的研究应用，提升疾病预防与诊疗技术水平，提高原始创新能力。

研究内容: 对开展人工智能、医疗大数据等在重大疾病的靶点发现、新药开发上的应用给予支持，对开发人工智能辅助诊疗设备等给予支持。

专题4、中医药临床研究及标准化研究。

研究目标：通过支持中医药临床研究和标准化研究，推进新区中医药产业发展。

研究内容：支持创新中药的临床研究，支持开展中药临床应用技术标准研究。

五、申报要求

同时符合以下条件的企业可以申请申报浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药领域）：

1、项目责任人应承诺所提交材料真实性，不含涉密内容；申报单位应当对申请材料的真实性进行审核。

2、项目申报主体须由新区企业牵头，联合1-2家上海市医院共同申报,或联合1家上海医院及1家上海科研院所共同申报。合作单位需为一级法人单位，其中浦东新区医院要求二级（含）以上，区外医院要求三级（含）以上；科研院所要求市属及以上高校或研究所。对申报单位，需提交临床批件、正式合作协议等附件证明材料。

3、已经获得国家、上海市和区级其他财政资金资助的项目不得申报本专项。

六、申报材料

申报浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药领域）应提交如下材料，包括但不仅限于以下内容：

1.项目申请表；

 2.项目可行性方案；

 3.项目查新报告；

 4.合作协议书；

 5.视项目情况补充的相关证明材料，包括临床批件或证明、伦理委员会批准报告、已有专利等。

七、操作流程

浦东新区科技发展基金产学研联合攻关项目由受理部门受理、初审，科经委可委托第三方机构组织专家进行评审，操作部门审核并提出资助方案，浦东新区科技发展基金管理办公室复核，经相关部门联合会审后，报浦东新区科技发展基金理事会审批。联合攻关项目的执行期限一般不超过三年。承担联合攻关项目的单位，项目结束后，应认真撰写项目总结报告，配合完成项目经费专项审计，并向区科经委提出验收申请，科经委可委托第三方机构组织验收。

八、资金拨付

浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药领域）联合攻关项目经批准立项后，由区科经委与项目申请单位签订项目任务（合同）书。联合攻关项目分两次拨付，项目立项后拨付60%，项目验收通过后再拨付尾款，资助资金应专款专用，单独设帐核算。企业自筹资金须与资助资金同步到位。

配套项目采取后补贴资助形式，对完成项目并经市相关部门验收合格的项目予以一次性拨付。

九、监督责任

申报浦东新区科技发展基金产学研专项（生物医药领域）的单位必须真实填报申报信息,不得提供虚假的材料。如违反本条规定,操作机构可釆取限期整改、不予受理、通报批评、以及三年内取消其科技基金项目申报资格等管理措施。

浦东新区科技发展基金产学研联合攻关项目承担单位应按照上海市科研计划项目（课题）专项经费相关管理办法的规定编制预算，按规定程序审核通过后，严格执行预算。基金办对联合攻关项目资金使用情况进行监督检查，可委托专业机构进行预算审核、审计监督。